Baru-baru ini, tiga produk instrumen pemurnian asam nukleat otomatis Bigfish, kit ekstraksi/pemurnian DNA/RNA dan penganalisa PCR kuantitatif fluoresensi real-time telah disetujui oleh sertifikasi FDA. Bigfish kembali mendapat pengakuan atas otoritas global setelah mendapatkan sertifikasi CE Eropa. Ini menandai entri resmi produk ke pasar AS dan pasar luar negeri lainnya.
Apa sertifikasi FDA
FDA adalah singkatan dari Food and Drug Administration, yang disahkan oleh USCongress, yaitu pemerintah federal, dan merupakan agen penegak hukum tertinggi yang berspesialisasi dalam Administrasi Makanan dan Obat -obatan. Ini juga merupakan badan pemantauan kontrol kesehatan pemerintah, terdiri dari dokter, pengacara, mikrobiologi, ahli kimia dan ahli statistik, yang didedikasikan untuk melindungi, mempromosikan dan meningkatkan kesehatan bangsa. FDA melindungi Amerika Serikat dari penyakit menular yang muncul dan telah memainkan peran kunci dalam mengendalikan wabah penyakit coronavirus baru (Covid-19). Akibatnya, banyak negara lain mencari dan menerima bantuan FDA untuk mempromosikan dan memantau keamanan produk mereka sendiri.
Fitur Produk
1. Sistem Pemurnian Asam Nukleat (96)
Struktur instrumen pemurnian asam nukleat otomatis Bigfish memiliki desain struktur yang indah, sterilisasi ultra-violet lengkap dan fungsi pemanasan, dengan layar sentuh besar mudah dioperasikan. Ini adalah asisten yang efektif untuk deteksi molekuler klinis dan penelitian ilmiah laboratorium biologi molekuler.
2. DNA/RNA Extraction/Purifification Kit
Kit ini mengadopsi teknologi pemisahan dan pemurnian manik-manik magnetik untuk mengekstraksi asam nukleat dari berbagai virus RNA/DNA, seperti virus demam babi Afrika dan asam nukleat coronavirus baru, dari serum, plasma dan sampel swab, dan analisis polimel lainnya. Dengan instrumen pemurnian asam nukleat yang sepenuhnya otomatis perusahaan kami dan kit pra-pemuatan, dapat dengan cepat menyelesaikan sejumlah besar sampel untuk ekstraksi asam nukleat.
3. Analisis PCR kuantitatif fluorescent real-time
Analisis PCR kuantitatif fluorescent real-time berukuran kecil, portabel dan mudah diangkut. Dengan kekuatan tinggi dan stabilitas tinggi output sinyal, ia memiliki layar sentuh 10,1 inci yang mudah dioperasikan. Perangkat lunak analisis ramah pengguna dan mudah dioperasikan. Tutup panas otomatis elektronik dapat menutup secara otomatis daripada secara manual. Modul Internet of Things opsional untuk mewujudkan manajemen peningkatan cerdas jarak jauh yang diakui dengan baik oleh pasar.
Waktu posting: Des-10-2021